WILEX veröffentlicht 9-Monats-Finanzbericht 2010
• Pflichtangebot von dievini Hopp BioTech abgeschlossen
• Bezugsrechtsbarkapitalerhöhung erfolgreich durchgeführt
• GMP-Zertifizierung erneuert
• Finanzzahlen im Rahmen der Planung
München, 13. Oktober 2010. Die WILEX AG (ISIN DE0006614720 / WL6 / Frankfurter Wertpapierbörse) veröffentlichte heute den Finanzbericht 2010 über die ersten neun Monate des Geschäftsjahres (1. Dezember 2009 – 31. August 2010) und informierte über den Stand der Entwicklungsprojekte.
Peter Llewellyn-Davies, Finanzvorstand der WILEX AG, fasste die Ereignisse des dritten Quartals wie folgt zusammen: „Nach den klinischen Erfolgen im ersten Halbjahr, haben ein Pflichtangebot und eine Kapitalerhöhung das dritte Quartal dominiert. Ganz besonders erfreulich war die hohe Überzeichnung in der Bezugsrechtsbarkapitalerhöhung. Sie zeugt von großem Vertrauen und Engagement unserer Investoren in unsere Strategie und Entwicklungstätigkeit.“
Projekte und Meilensteine im dritten Quartal 2010
Die dievini Hopp BioTech holding & Co. KG unterbreitete im Juli 2010 ein Pflichtangebot an alle Aktionäre, da sie die Stimmrechtsschwelle von 30 % überschritten hatte. Die Verwaltung der WILEX AG empfahl ihren Aktionären, das Angebot nicht anzunehmen, da der Angebotspreis von 4,10 Euro pro Aktie nach Ansicht der Verwaltung nicht dem tatsächlichen Potenzial des Unternehmens entsprach. 22.953 Aktien (0,12 % des Grundkapitals) wurden der dievini Hopp BioTech bis zum Abschluss des Übernahmeangebots im August übertragen.
Im August wurde eine Bezugsrechtsbarkapitalerhöhung durchgeführt und 2.455.070 neue Aktien zum Preis von 4,10 Euro pro Aktie ausgegeben. Mit einer Bezugsquote von 72 %, einer Zuteilungsquote von 21 % für den Mehrbezug von Aktien und einem Nettoemissionserlös von ca. 10 Mio. € schloss WILEX die Kapitalmaßnahme erfolgreich ab.
Im September 2010 hat WILEX nach einer umfangreichen Überprüfung erneut das Zertifikat über die Übereinstimmung mit den Grundsätzen und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis (GMP) von der zuständigen Behörde (Zentrale Arzneimittelüberwachung, Regierung von Oberbayern) erhalten. Gleichzeitig wurde die Herstellungs-/Einfuhrerlaubnis nach §§ 13 und 72 AMG für die Herstellung, Prüfung und Freigabe von klinischen Prüfpräparaten und Arzneimitteln aktualisiert. Das GMP-Zertifikat ist eine wichtige Voraussetzung für die Vermarktung aller WILEX-Produktkandidaten.
Für den Produktkandidaten REDECTANE® zur Diagnose von Nierentumoren wird auf Basis der Phase III-Daten an der Erstellung des Zulassungsantrages (Biological License Application, BLA) für die USA gearbeitet.
In der Phase III-Studie ARISER mit RENCAREX® in der Indikation klarzelliger Nierenzellkrebs rückt der nächste Meilenstein, die 343. Wiedererkrankung als Basis für die Zwischenanalyse zur Wirksamkeit, näher. Bis Ende September 2010 wurden WILEX von den lokalen Studienzentren 335 Wiedererkrankungen gemeldet.
Die Patientenrekrutierung in der Phase-II-Studie mit dem uPA-Inhibitor MESUPRON® in der Indikation metastasierter, HER2-Rezeptor-negativer Brustkrebs schreitet zügig voran. Von den geplanten 114 Patienten wurden bis Ende September 2010 103 Patienten in 21 Studienzentren in Europa, den USA und Brasilien in die Studie eingeschlossen.
Finanzergebnisse der ersten neun Monate 2010
WILEX hat in den ersten neun Monaten des Geschäftsjahres 2010 (1. Dezember 2009 bis 31. August 2010) ein Ergebnis vor Steuern von -17,22 Mio. € (Vorjahr: -11,05 Mio. €) erwirtschaftet. Der Periodenfehlbetrag fiel mit 17,22 Mio. € um 55,7 % höher aus als in der Vorjahresperiode (11,06 Mio. €). Das Ergebnis je Aktie sank auf -1,06 € (Vorjahr: -0,84 €).
In den ersten neun Monaten 2010 wurden keine Umsatzerlöse realisiert (Vorjahr: 5,00 Mio. €).
Die sonstigen Erträge lagen mit 1,24 Mio. € um 35,4 % unter dem Vorjahresniveau (1,92 Mio. €) und setzen sich aus den Ertragsrealisierungen des US-Verteidigungsministeriums sowie der Partner Esteve und IBA zusammen.
Die betrieblichen Aufwendungen einschließlich der Abschreibungen lagen mit 18,48 Mio. € knapp 2,0 % über dem Vorjahr (18,12 Mio. €). Die Forschungs- und Entwicklungskosten beliefen sich auf 15,09 Mio. € (Vorjahr: 15,16 Mio. €) und entsprechen 81,7 % der betrieblichen Aufwendungen. Die Verwaltungskosten betrugen 3,38 Mio. € und lagen auf Grund der Neubewertung der Aktienoptionen im ersten Quartal und erhöhter Beratungskosten 14,5 % über dem Vorjahr (2,96 Mio. €).
Zum Ende des dritten Quartals 2010 verfügte die Gesellschaft über liquide Mittel in Höhe von 7,76 Mio. € (30. November 2009: 3,41 Mio. €, 31. August 2009: 8,93 Mio. €).
Das Eigenkapital betrug zum Ende der Berichtsperiode 4,53 Mio. € (30. November 2009: 3,04 Mio. €). Dies entspricht einer Eigenkapitalquote von 41,2 % am 31. August 2010 (30. November 2009: 25,3 %; 31. August 2009: 38,0 %).
Ausblick
Für den Diagnostikumkandidaten REDECTANE® werden derzeit Gespräche mit der FDA geführt und der Zulassungsantrag vorbereitet. Parallel laufen die Prämarketing-Aktivitäten in den USA, die gemeinsam mit dem Vermarktungspartner IBA umgesetzt werden.
In der Phase III-ARISER-Studie mit RENCAREX® erwartet WILEX den nächsten Meilenstein, die 343. Wiedererkrankung bis Ende des Jahres. Im Anschluss wird eine unabhängige Zwischenanalyse zur Wirksamkeit von RENCAREX® initiiert und vom unabhängigen Datenkontrollkomitee IDMC durchgeführt. Die Analyse wird einen entscheidenden Hinweis hinsichtlich des Studienendpunktes „krankheitsfreies Überleben“ liefern und könnte die Basis für den europäischen Zulassungsantrag sein.
In der Phase II-Studie mit MESUPRON® in der Indikation Brustkrebs wird voraussichtlich im ersten Quartal 2011 die Patientenrekrutierung beendet. Aufgrund des Endpunktes progressionsfreies Überleben rechnet WILEX mit Daten aus dieser Studie im Jahr 2012.
Die Aktivitäten zur Kommerzialisierung der Produktkandidaten sowie der mittel- bis langfristigen Finanzierung der Gesellschaft werden auch in den kommenden Monaten im Fokus des Managements stehen.
Kennzahlen
Ergebniskennzahlen 9M1) 2010
T € 9M1) 2009
T € Veränderung
in %
Umsatzerlöse 0 5.000 n/a
Sonstige Erträge 1.244 1.925 (35,4)
Betriebliche Aufwendungen (18.479) (18.118) 2,0
davon Forschungs- und Entwicklungskosten (15.095) (15.162) (0,4)
Betriebsergebnis (17.235) (11.193) 54,0
Ergebnis vor Steuern (17.217) (11.049) 55,8
Gesamtergebnis (17.222) (11.059) 55,7
Ergebnis je Aktie in € (1,06) (0,84) 27,1
Bilanzkennzahlen zum Periodenende
Bilanzsumme 10.994 12.328 (10,8)
Liquide Mittel 7.762 8.931 (13,1)
Eigenkapital 4.530 4.690 (3,4)
Eigenkapitalquote 2) in % 41,2% 38,0% 8,3
Kapitalflussrechnung
Operativer Cashflow (13.952) (13.178) 5,9
Cashflow aus der Investitionstätigkeit (11) (61) (82,6)
Cashflow aus der Finanzierungstätigkeit 18.296 9.844 85,8
Mitarbeiter
Mitarbeiter zum Periodenende 3) 72 67 7,5
Mitarbeiter im Durchschnitt der Berichtsperiode3) 72 68 5,9
1) Der Berichtszeitraum beginnt am 1. Dezember und endet am 31. August 2010.
2) Eigenkapital / Bilanzsumme
3) inkl. Mitglieder des Vorstands
Der 9-Monats-Finanzbericht einschließlich des nach IFRS aufgestellten Einzelabschlusses wurden unter www.wilex.com veröffentlicht.
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